Dispute
Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan (endikasyon dışı) ilaç bedelinin Kurumca karşılanması istemine ilişkindir. Karara konu hastalık hemofili A olmakla birlikte, kararda ortaya konan belge ve ispat yaklaşımı; akıllı kanser ilaçları dâhil, geri ödeme kapsamı dışında kalan veya endikasyon dışı kullanılan ilaç uyuşmazlıklarına genel olarak ışık tutar.
Full Decision Text
Official decision text — anonymised
Full Decision Text
Official decision text — anonymised
Aşağıdaki metin, resmî kaynaktan alınan anonim karar metnidir.
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi — 2025/16157 E., 2026/1843 K.
MAHKEMESİ: Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi (2023/1754 E., 2024/3051 K.)
İLK DERECE MAHKEMESİ: Ankara 33. İş Mahkemesi (2022/285 E., 2023/159 K.)
Taraflar arasındaki Kurum işleminin iptali ile tedavi süresince kullanılan ilaç bedelinin Kurum tarafından karşılanması istemli davasından dolayı yapılan yargılama sonunda İlk Derece Mahkemesince davanın kabulüne karar verilmiştir. Kararın davalı Kurum vekili tarafından istinaf edilmesi üzerine, Bölge Adliye Mahkemesince başvurunun esastan reddine karar verilmiştir. Bölge Adliye Mahkemesi kararı davalı Kurum vekili tarafından temyiz edilmekle; kesinlik, süre, temyiz şartı ve diğer usul eksiklikleri yönünden yapılan ön inceleme sonucunda, temyiz dilekçelerinin kabulüne karar verildikten ve Tetkik Hâkimi tarafından hazırlanan rapor dinlendikten sonra dosyadaki belgeler incelenip gereği düşünüldü:
2797 sayılı Yargıtay Kanunu'nun 40. ve Yargıtay İç Yönetmeliği'nin 18. maddeleri uyarınca yapılan ön incelemede; uyuşmazlık konusu ilaca ilişkin bilgi ve belge dava dosyası içerisinde ve UYAP ile oluşturulan elektronik ortamda bulunmadığı belirlenmiştir. Bu kapsamda, geri çevirme kararının tam olarak yerine getirilmediği anlaşılmakta olup yeniden geri çevirmeye mahal bırakmaksızın;
1. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan, dava konusu hemofili A hastalığının tedavisinde kullanıldığı belirtilen (...) etken maddeli (...) ilaca ilişkin faz çalışmaları sonucu elde edilen bilgilerin yer aldığı, ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanan kısa ürün bilgisi (...) ve ilaca ilişkin sağlık personeli ile hastaya yönelik hazırlanan kullanım kılavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine; ayrıca endikasyon dışı ilacın kullanılması için hekim tarafından yapılan talep formu ile ilacın kullanılmasının uygun görülüp görülmemesine ilişkin tıbbî komisyon görüşlerinin celp edilip dosyaya eklenmesine,
2. Davalı SGK Başkanlığı'ndan (Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü), dava konusu ilaca ilişkin kısa ürün bilgisi ve kullanım kılavuzunun celp edilip dosyaya eklenmesine,
3. Dava konusu (...) etken maddeli (...) adlı ilacın 08.03.2025 tarihinde yapılan (...) değişikliği ile geri ödeme kapsamına alındığı anlaşılmakla; ilacın kapsama alındığı tarihten itibaren davacının ilacının Kurum tarafından karşılanıp karşılanmadığı, karşılanmıyor ise gerekçe ve sebeplerinin davalı Kurumdan sorularak cevabi yazının dosyaya eklenmesine,
Bu itibarla sözü geçen eksiklikler giderildikten sonra temyiz incelemesi yapılmak üzere dosyanın Daireye gönderilmesi gerekir.
KARAR
Açıklanan sebeple; belirtilen işlemlerin yerine getirilmesi için dosyanın hükmü veren Bölge Adliye Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE, 23.02.2026 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.
Legal Analysis
Note: The analysis below reflects general legal commentary on this decision and is not the court's own language.
Karar esasa ilişkin bir sonuç içermese de, bu tür uyuşmazlıklarda dosyanın hangi tıbbi ve idari belgelerle kurulması gerektiğini somut biçimde ortaya koyar. Geri ödeme kapsamı dışında kalan veya endikasyon dışı kullanılan ilaçlarda; kısa ürün bilgisi ve kullanım kılavuzu, hekimin endikasyon dışı kullanım talebi, tıbbî komisyon görüşü ve ilacın güncel geri ödeme durumu, hem ihtiyati tedbir hem de esas bakımından dosyanın temelini oluşturur. Bu belgelerin dava açılırken eksiksiz sunulması, geri çevirme kaynaklı gecikmeleri önler. Aynı yaklaşım akıllı kanser ilaçlarına ilişkin davalarda da geçerlidir.
Decision Summary
Daire; dosyada ilaca ilişkin temel belgelerin (kısa ürün bilgisi ve kullanım kılavuzu, hekimin endikasyon dışı kullanım talep formu, tıbbî komisyon görüşü ve ilacın geri ödeme kapsamına alınıp alınmadığına ilişkin Kurum yazısı) bulunmadığını saptayarak, eksikliklerin giderilmesi için dosyanın Bölge Adliye Mahkemesine GERİ ÇEVRİLMESİNE karar vermiştir.