Öz
Bu çalışma; trastuzumab derukstekan etken maddeli Enhertu adlı biyolojik ilacın, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından karşılanmaması durumunda başvurulabilecek idari ve yargısal yolları ele almaktadır. İhtiyati tedbir kararları, endikasyon dışı ilaç bedelinin ödenmesine ilişkin içtihat ve güncel mevzuat çerçevesinde bir değerlendirme sunulmaktadır.
Bu makale orijinal platformdan buraya taşınmayı beklemektedir. Aşağıdaki metin geçici bir yer tutucudur — makalenin tam metni buraya eklenmelidir.
Bu içerik, orijinal makalenin tam metninin buraya taşınmasını beklemektedir.
Giriş
Trastuzumab derukstekan (INN); HER2 pozitif meme kanseri ve HER2 ekspresyonu gösteren diğer solid tümörlerin tedavisinde kullanılan, antikor-ilaç konjugatı (ADC) sınıfına ait bir biyolojik ajandır. Türkiye'de "Enhertu" ticari adıyla ruhsatlandırılan bu ilaç, 2023 yılı itibarıyla SGK Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kapsamındaki geri ödeme listelerine alınmamış olup bedeli SGK tarafından karşılanmamaktadır.
Hukuki Süreç
Söz konusu ilaçların bedelinin SGK tarafından karşılanabilmesi için başvurulacak hukuki yollar şu şekilde sıralanabilir:
- SGK'ya İdari Başvuru
- İdare Mahkemesinde İptal Davası Açılması
- İhtiyati Tedbir Talebi
Sonuç
Orijinal makale içeriği buraya taşınmalıdır. Bu alan, ilacın SGK tarafından karşılanması sürecine ilişkin hukuki değerlendirmelere ayrılmıştır.
Merak Edilenler
Enhertu (Trastuzumab Derukstekan) SGK Başvurusu Dilekçesi Nasıl Hazırlanır?
Dilekçede hastanın HER2 durumunu ve önceki tedavi geçmişini gösteren sağlık kurulu raporu, varsa TİTCK endikasyon dışı kullanım onayı, SGK'ya yapılan ön başvuru ile alınan ret veya zımni ret yazısı yer almalıdır. Tedavinin aciliyeti nedeniyle dilekçeye ayrıca ihtiyati tedbir talebi de eklenmelidir.
Enhertu Bedeli Nereden Temin Edilir?
Enhertu, SUT'un EK-4/A listesinde yer almadığından hastane eczaneleri üzerinden standart reçeteyle temin edilememektedir; ilaç genellikle TİTCK'nın yurt dışı ilaç temin mekanizması veya özel eczaneler aracılığıyla ithal edilerek hastaya ulaştırılmaktadır.
Enhertu İçin Ödenen Bedel Geri Alınabilir mi?
Evet. İlaç bedeli önce hasta tarafından karşılanmışsa, faturalar ve tıbbi belgelerle SGK'ya başvurup ret cevabı alındıktan sonra bedelin iadesi için dava açılabilir; 5510 sayılı Kanun'un 97. maddesi uyarınca bu talep 5 yıllık zamanaşımına tabidir.
SGK Enhertu Talebini Neden Reddeder?
En sık ret gerekçesi, ilacın SUT'un Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) hiç yer almamasıdır. Bunun yanında TİTCK onayının bulunmaması ve sağlık kurulu raporunun HER2 pozitifliğini veya önceki tedavi başarısızlığını yeterince belgelememesi de ret sebepleri arasındadır.
Enhertu Davası Hangi Mahkemede Görülür?
SSK veya Bağ-Kur kapsamındaki sigortalılar iş mahkemesinde, 5510 sayılı Kanun'un 4/c maddesi kapsamındaki memur ve memur emeklileri ise idare mahkemesinde dava açar.
Emsal Kararlar
- Mide Kanseri - ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) Hakkında Verilen Yürütmenin Durdurulması Kararı
- Meme Kanseri - ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) İçin Kazandığımız Davanın Sonucu (İş Mahkemesi)
- Adenoid Kistik Karsinom - ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) Hakkında Verilen İhtiyati Tedbir Kararı
- Meme Kanseri - ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) Hakkında Verilen İhtiyati Tedbir Kararı
Av. Barış Ürün
Avukat — Ankara Barosu